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Produktübersicht
- Erhältlich in H13 (99,95% @ MPPS) und H14 (99,995% @ MPPS)
- Bietet den geringstmöglichen Druckabfall im Endgerät, Panel HEPA-Filter
- Überlegene Haltbarkeit, hydrophobe Beschaffenheit und chemisch inerte Eigenschaften minimieren das Risiko
- Tolerant gegenüber hoher Kohlenwasserstoffbelastung und hoher Luftfeuchtigkeit
- Kompatibel mit allen Validierungstestmethoden - Photometer und diskreter Partikelzähler (DPC)
Die eFRM-Technologie von AAF International - die heutige Alternative zu zerbrechlichen Mikroglas-HEPA-Filtern
Der MEGAcel II Mini-Falten-HEPA-Filter wurde speziell für die besonderen Anforderungen und Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Er verfügt über die bewährte Langlebigkeit, die Kompatibilität mit Polyalphaolefinen (PAO), die hohe Partikelfiltrationseffizienz und den geringsten Druckabfall, um die Anforderungen der pharmazeutischen Produktion zu erfüllen. Er ist die beste Wahl für die anspruchsvollsten Anwendungen, spart Zeit und Geld und reduziert gleichzeitig das Kontaminationsrisiko und invasive ungeplante Ausfallzeiten. Mit den niedrigsten Gesamtbetriebskosten aller Mini-Falten-HEPA-Filter trägt der MEGAcel II dazu bei, Ihre Umwelt zu schützen, Ihr Geschäftsrisiko zu verringern und Ihre Ausgaben für saubere Luft zu optimieren.
MEGAcel II wurde entwickelt, um die Betriebszeit im Reinraum zu verlängern und die mit der pharmazeutischen Herstellung verbundenen Risiken zu reduzieren. eFRM-Medien in pharmazeutischer Qualität sind nachweislich haltbarer als Mikroglas und bieten eine überlegene Leistung Überragende Haltbarkeit und Zugfestigkeit, 84-mal so stark wie die Faltenstärke von Mikroglas.
Extrem niedrige Ausgasung von chemischen Komponenten, was zu der höchsten Qualität an sauberer Luft führt
Mini-Falten-HEPA-Filter mit dem geringsten Druckabfall auf dem Markt, was den Energieverbrauch senkt und zu erheblichen Einsparungen führt. MEGAcel II- und eFRM-Medien werden in ISO 7-reinen Anlagen hergestellt, getestet und verpackt, um höchste Reinheit, Qualität und Konsistenz zu gewährleisten.
Die Pharmaindustrie schätzt, dass 77 % der Produktionsausfälle auf Geräteausfälle und Umweltprobleme zurückzuführen sind. Diese Ausfallzeiten können durch den Ausfall von HEPA-Filtern verursacht werden. Herkömmliche HEPA-Filter versagen in der Regel durch irgendeine Form von Kontakt in Verbindung mit der geringen mechanischen Festigkeit des Filters. Zu den Maßnahmen, die bei einem solchen Ausfall erforderlich sind, gehören die Reparatur bzw. der Austausch des HEPA-Filters, die Zertifizierung der Reparatur bzw. der Neuinstallation, die Untersuchung eines potenziell kontaminierten Produkts und die Erstellung eines Risikobewertungsberichts. Um das Risiko und die Kosten, die mit einem erfolgreichen Betrieb verbunden sind, wirksam zu bewältigen, müssen Schwebstofffilter mit einer wesentlich höheren Zugfestigkeit verwendet werden, die sehr widerstandsfähig gegenüber chemischem Abbau sind, wodurch ein vorzeitiges Auslaufen und Versagen verhindert wird.
Während die FDA-Prüfrichtlinien vorschreiben, dass kritische Räume zweimal im Jahr auf Dichtheit geprüft werden müssen, müssen nicht kritische Räume nur einmal im Jahr geprüft werden. Dank der extrem hohen Zugfestigkeit und Haltbarkeit des gefalteten eFRM-Filtermediums, das 84-mal stärker ist als Mikroglas, können ISO 7- und 8-Bereiche jährlich geprüft werden. Ein längerer Zeitraum zwischen den Zertifizierungen führt zu einer geringeren PAO-Belastung der Gelversiegelung (Gelabbau), geringeren Arbeitskosten und einer längeren Produktionszeit.
MEGAcel II -Prüfung mit diskretem Partikelzähler
Mit der neuen eFRM-Medientechnologie von AAF können MEGAcel II-Filter jetzt sowohl mit dem branchenüblichen Photometer bei den Standard-Aerosolkonzentrationen als auch mit der DPC-Methode (Discrete Particle Counter) bei niedrigen Aerosolkonzentrationen geprüft werden.
Hohe Korrosionsbeständigkeit
Die eFRM Media Technology ist nachweislich beständig in hochkorrosiven Umgebungen und widersteht den Angriffen gängiger Dekontaminationschemikalien. Beide Komponenten der eFRM Media Technology, die Membran- und die Vliesschicht, sind bei der vorgeschriebenen Einwirkzeit und Konzentration der oben genannten Desinfektionsmittel stabil.
Überlegene Wasserbeständigkeit
Basierend auf den Testergebnissen von AAF International bietet die eFRM-Medientechnologie im Vergleich zu ultrafeinem Mikroglas eine überlegene Wasserbeständigkeit, wodurch das Schadensrisiko verringert wird.
Vernachlässigbare Ausgasung
Die eFRM-Medientechnologie weist eine extrem geringe Ausgasung von chemischen Komponenten auf, was zu einer höchstmöglichen Qualität der sauberen Luft führt.
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