HEATMOS: Hochtemperatur-HEPA-Filter. Entwickelt für höchste Anforderungen unter extremen Bedingungen

Es lassen sich mehrere charakteristische Anforderungen an Hochtemperatur-HEPA-Filter identifizieren, die sich direkt auf die Produktivität eines Sterilisationstunnels auswirken. Aus verschiedenen ausführlichen Interviews und Tests, die mit namhaften Tunnelherstellern und pharmazeutischen Endanwendern durchgeführt wurden, haben sich zwei Anforderungen an HEPA-Filter als besonders kritisch herausgestellt, insbesondere in der heißen Zone eines Sterilisationstunnels:

1. High stiffness and durability of construction; 
2. Proven efficiency performance during operation.

In der Vergangenheit war die Anzahl der Optionen, die Tunnelherstellern und pharmazeutischen Endverbrauchern für HEPA-Filter zur Verfügung stehen, die Temperaturen von bis zu 350 °C standhalten können, begrenzt.

Der bisher letzte Entwicklungsschritt ist die Innovation des HEATMOS-Filterdesigns von AAF International, das den Filterwirkungsgrad H14 bei verbessertem Luftdurchsatz ermöglicht und gleichzeitig hohe Aufheizraten zulässt, die höchste Reinheitsanforderungen und kürzeste Prozesszeiten gewährleisten.

Der HEATMOS ist mit einem Edelstahlgehäuse und einer ausgeklügelten Abscheidertechnik aus gestaffelt angeordneten, gewellten Edelstahlblechen ausgestattet, die einen möglichst gleichmäßigen Luftdurchlass ermöglicht und eine schädliche Kompression des Filtermediums vermeidet.

Der innovative Schritt besteht darin, das Faltenpaket des Filters mit einem neuartigen, mechanisch flexiblen Glasfaser-Wolle-Keramik-Verbundwerkstoff am Rahmen abzudichten, der eine völlig leckagefreie Konstruktion über die Dauer von Hunderten von Betriebszyklen ermöglicht.

Durch den Einsatz eines hochtechnologischen Filtermediums auf Glasfaserbasis werden die enormen Anforderungen der Filterklasse H14 bei hohen Temperaturen und erstaunlich geringem Druckverlust erfüllt.

Die gesamte Rahmenkonstruktion ist auf eine größtmögliche mechanische Festigkeit ausgelegt, um den während des thermischen Anwendungsprozesses auftretenden Expansions- und Kontraktionskräften zu widerstehen. Dies gewährleistet eine perfekte Formstabilität für die Sicherheit des empfindlichen Filtermedienpakets und für eine sichere und leckfreie Verbindung des Filters mit der Anlage.

Das neuartige Design des HEATMOS-Filters bietet den höchsten Qualitätsstandard und gewährleistet die Erfüllung aller technischen Spezifikationen und Anforderungen, die in den Richtlinien der FDA 21 CFR-211.94 und des EU-GMP Annex 1 festgelegt sind.

HEATMOS-Filter der zertifizierten H14-Filtereffizienz wurden bei weltweit renommierten Steriltunnelherstellern vor Ort getestet. Die Betriebstemperaturen lagen kontinuierlich bei bis zu 350 °C.

Während der mehrfachen Tests für alle drei Zyklen des Aufheizens, Haltens und Abkühlens wurde bestätigt, dass die mechanische Konstruktion des HEATMOS-Filters keine vorübergehenden oder dauerhaften Verformungen aufwies. Zusätzliche Scan-Tests, die nach jedem Zyklus durchgeführt wurden, belegen eine wiederholte Erfüllung und Überschreitung der H14-Einstufung gemäß der Norm EN1822 und garantieren somit Prozesssicherheit auf dem derzeit höchsten Niveau der Filtereffizienz für Hochtemperaturanwendungen.

Die Bestätigung der mechanischen Stabilität des HEATMOS-Filters in den anstrengenden Tests, die konstante H14-Effizienz, das Fehlen von Partikelabwurf und die einfachere Handhabung liefern überzeugende Argumente für seinen Einsatz in Sterilisationstunneln. 

Scannen Sie, um das vollständige Whitepaper von AAF International über den nächsten Schritt in der Filtration für Trockenhitzesterilisationsanwendungen zu lesen.